4人に1人が毛髪80％回復…米ファイザー、「飲む円形脱毛症治療薬」でFDA承認を取得

　米大手製薬会社ファイザーの円形脱毛症治療薬「LITFULO Capsules（リットフーロ カプセル）」（一般名：リトレシチニブトシル酸塩）が米食品医薬品局（FDA）の許可を取得した。ロイター通信などが24日（現地時間）に報道した。今回の許可により、「リットフーロ」は12歳以上の重症円形脱毛症患者が50ミリグラム容量を1日1回経口服用する治療薬として米国市場で販売できるようになった。青少年の重症脱毛症患者のための治療薬がFDAの承認を受けたのは今回が初めてだ。

【写真】光復会の法人カードでかつら代を支払った疑いをもたれている金元雄氏

　リットフーロはヤヌスキナーゼ（JAK）抑制剤系列でFDA承認を受けた2番目の薬だ。FDAからJAK抑制剤系列で初めて承認されたのは製薬会社イーライ・リリーの「オルミエント」（一般名：バリシチニブ）で、昨年6月のことだった。JAK抑制剤は免疫・炎症を調節する酵素であるJAKの作用を遮断して炎症を減らし、これまでリウマチやアトピー皮膚炎などの治療に使われてきた。円形脱毛症は一般的な脱毛とは異なり、免疫システムが毛包を攻撃して発病する自己免疫疾患で、JAK抑制剤は過度な免疫反応を減らす役割をするものだ。

　リットフーロは頭皮部位の50％以上で脱毛症状が現れている718人の患者を対象にした臨床実験で、50ミリグラムを服用した患者の23％について6カ月目に頭皮の80％以上で毛髪が成長する効果を示した。一方、プラセボ（偽薬）対照グループは1.6％にとどまった。ただし、被験者のうち少なくとも4％以上で頭痛・下痢・吹き出物・発疹（ほっしん）およびじんましんなどの副作用が報告された。

　このため、円形脱毛症治療薬をめぐるファイザーとイーライ・リリーの競争は激化する見通しだ。イーライ・リリーのオルミエントは韓国でも今年3月、重症円形脱毛症治療薬として承認された。

キム・ヒョイン記者